药物临床试验的质量控制管理分析
关键词:
药物临床试验;质量控制;影响因素;存在问题;对策方案
摘要
药物临床试验是药品上市前必须进行的一个环节,其质量控制至关重要。本文分析了药物临床 试验质量控制的影响因素,包括研究设计、样本量、研究人员素质、研究对象选择等。同时,也探讨了药物临 床试验质量控制存在的问题,如数据造假、样本失踪等,并提出了相应的对策,包括建立独立监察机构、加强 监管力度、推动科技创新等,以提高药物临床试验质量控制水平。参考
[1] 王肖雲 , 卫丹 , 陈光 , 等 . 药物临床试验辅助药
品管理系统的建设与应用 [J]. 中国医院药学杂志 ,2022
(22).
[2] 彭真 , 王崇薇 , 徐晓玲 .“7·22”后某机构药
物临床试验存在问题分析 [J]. 中国医院药学杂志 ,2021
(05).
已出版
2024-01-05
栏目
论文