基于英国 NICE 发布的新型医疗器械早期价值评估 (EVA) 的思考

摘要

英国 NICE 发布了基于数字医疗产品、新型医疗器械及诊断产品的早期价值评估（EVA）方法。 该方法是在卫生技术评估（HTA）的基础上，针对那些有潜力和影响力的医疗技术，允许更快速进行评估临床 有效性和社会经济性的创新方法。新型医疗器械和大量数字健康技术涌入市场，相较于药品，其在临床证据产 生、产品更新迭代速度、监管方式等方面均存在差异。我国开展 HTA 的研究时间较短，尤其是针对医疗器械 及诊断产品的 HTA 更少，缺少系统性的评估指导原则。本文就基于英国 NICE 发布的 EVA 创新方法进行分析， 提出了几点具体建议，以期提供参考与帮助，推动我国医疗器械和诊断产品的 HTA 科学、合理发展。